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Aislador de Contención
Litek Pharma

Seguridad HAPI y validación hasta OEL5

El aislador de contención de Litek Pharma crea un entorno seguro y controlado para operaciones con productos de alta potencia (HAPI), combinando ingeniería robusta, modularidad y automatización industrial para asegurar la seguridad del operario y la fiabilidad del proceso.

Entorno seguro para el operario en procesos de alta potencia

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El aislador de contención de Litek Pharma está diseñado para proteger al personal durante la manipulación de productos de alta potencia (HAPI) y operaciones críticas, 

manteniendo la integridad del proceso con validación hasta OEL5 (≤50 ng/m³).

Diseño modular y escalable

Arquitectura modular que permite configurar y ampliar el sistema con módulos y componentes según el flujo de trabajo: desde pesada y muestreo hasta carga de reactores, bidones, IBCs y otros formatos.

Opcionales y Configuraciones Especiales

El aislador de contención puede configurarse de manera opcional como aislador aséptico–tóxico, combinando los más altos niveles de esterilidad con un control avanzado de la contención. Esta configuración permite el manejo seguro de productos estériles y sustancias peligrosas, garantizando simultáneamente la protección del producto, del operario y del entorno, en cumplimiento con los requisitos GMP y de seguridad más exigentes.

El aislador puede incorporar, de forma opcional, ejecución conforme a normativa ATEX para entornos con riesgo de atmósferas explosivas, adaptándose a los requisitos específicos de proceso.

El aislador admite filtros HEPA en distintas configuraciones, como sistemas BIBO (Bag In/Bag Out) o Push-Push, facilitando el mantenimiento seguro y la sustitución de filtros sin comprometer la contención.

Asimismo, puede equiparse con RTP (Rapid Transfer Port), válvulas partidas para la introducción y retirada segura de materiales, o elevador de bidones para optimizar la ergonomía y la manipulación segura, entre otras opciones.

El sistema dispone además de la posibilidad de integración de WIP/CIP para su limpieza automatizada y cuenta con cámara completamente drenable, facilitando los procesos de higienización.

Integración de equipos de proceso

El aislador de contención permite la integración de balanzas, sistemas de transferencia de sólidos, micronizadores, tamices, descarga de molienda, conexiones a secadores, liofilizadores o autoclaves, entre otros, manteniendo la contención.

Automatización y control del proceso integrado

La arquitectura de control se basa en una plataforma HMI/SCADA, operada mediante pantalla táctil industrial. El hardware y software son compatibles con 21 CFR Parte 11 y permiten la integración con el SCADA del cliente o el sistema BMS, garantizando trazabilidad, seguridad de datos y preparación para auditorías GMP

Control de integridad mediante Glove Tester & RTP Tester

El aislador de contención de Litek Pharma puede equiparse con el Glove Tester y con el RTP Tester inalámbricos de Litek Pharma, que permiten verificar la integridad de los guantes y la estanqueidad de los puertos de transferencia rápida.

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