RABS

Los Sistemas de Barrera de Acceso Restringido (RABS) son una solución popular en el procesamiento aséptico, ya que protegen eficazmente los productos. Lo logran al crear una separación de alto nivel entre los operarios y el núcleo aséptico crítico, mediante una combinación de barreras físicas y flujo de aire dinámico.

En Litek Pharma, nos especializamos en el diseño y la fabricación de RABS personalizados para procesos asépticos. En particular, para procesos de llenado y acabado (Fill&Finish) y liofilización a pequeña escala ya existentes, en los que podemos incorporar un sistema de carga asistida para viales, bandejas o a granel.

Resumen del Equipo

Los RABS de Litek Pharma incluyen un conjunto de características diseñadas para la excelencia en el procesamiento aséptico:

1. Estructura de rígida: Los RABS pueden contar con una estructura robusta y cerrada equipada con puertas con bloqueo, garantizando una barrera física que separa eficazmente las operaciones de procesamiento aséptico de los operadores y contaminantes externos.
2. Sistemas de flujo de aire unidireccional: Los RABS integran filtros HEPA, optimizando la calidad del aire y la eficiencia de la filtración. Al emplear tecnología de flujo de aire unidireccional, los RABS crean y mantienen un ambiente controlado de clase A en el área crítica de procesamiento. El flujo de aire minimiza el riesgo de contaminación cruzada, protegiendo la integridad de los productos farmacéuticos.
3. Puertos de guantes para acceso operativo: Pueden estar equipados con puertos de guantes estratégicamente posicionados, lo que permite el acceso operativo a todas las áreas dentro de la estructura sin comprometer el entorno estéril. Esta característica de diseño mejora la seguridad del operador y la eficiencia del proceso.
4. Monitoreo interno de contaminación de partículas: Los RABS pueden integrar equipos sofisticados de conteo de partículas para el monitoreo en tiempo real de los niveles de contaminación interna. Este enfoque de control de contaminación permite intervenciones oportunas y garantiza la integridad del producto durante el proceso de fabricación.
5. Integración de equipos: Los RABS de Litek Pharma ofrecen una flexibilidad excepcional en su diseño, permitiendo la integración de equipos de terceros como liofilizadores, agitadores y más. Esta adaptabilidad asegura que nuestros RABS puedan personalizarse para satisfacer diversas necesidades de procesamiento y de los clientes.