Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones
Sobre Litek Pharma
Estamos en continuo desarrollo y búsqueda de talento para unirse a nuestro equipo, ¿te interesa?
Las claves del éxito de nuestra empresa son: comprender la singularidad y necesidades de cada proyecto, ofrecer soluciones adaptadas a estas necesidades y nuestra capacidad de innovación. Trabajar en Litek Pharma significa formar parte de un equipo con una amplia experiencia en la industria farmacéutica y con gran pasión por lo que hace.
Buscamos personas con ganas de contribuir al éxito de la empresa. Por lo que, si te gusta trabajar en equipo, eres flexible, adaptable y te gusta asumir nuevos retos, ¡únete!
Descripción del Puesto de Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones en Litek-Pharma
El/la Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones es responsable de realizar cualificaciones de equipos de acuerdo a las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de LITEK, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos
suministrados por la empresa, con las siguientes responsabilidades:
- Asegurar la calidad de los proyectos de LITEK, tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas, realizando inspecciones internas, FAT (factory acceptance test) y cualificaciones.
- Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ, etc., tanto en LITEK como en casa del cliente.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto a los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
- Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
- Encargarse de la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
- Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos y supervisión de los trabajos contratados.
- Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
- Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
- Gestionar la custodia de los instrumentos de medición.
Cómo es un/a Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones en litek
Formación
- Se requiere Ciclo Formativo Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad, o similar.
Experiencia y Conocimientos
- Se requieren al menos 2 años de experiencia en posición similar
- Se requieren conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
- Se valoran conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA.
Idiomas
- Se requiere al menos un nivel C1 de inglés.
Herramientas informáticas
- Se requiere experiencia usando Solid Edge
- Se requiere experiencia usando Microsoft Office.
Habilidades y Competencias
- Capacidad de planificación y organización
- Orientación al cliente (externo e interno)
- Orientación a resultados y a la mejora continua
- Trabajo en equipo.
- Capacidad analítica y resolutiva
Lo que te ofrecemos en Litek Pharma
- Trabajar en una industria en continuo desarrollo y para clientes punteros de diferentes nacionalidades.
- Unirte a un equipo de expertos en soluciones tecnológicas para la industria farmacéutica.
- Desarrollar una carrera con futuro y continuo aprendizaje.