LITEK diseña y fabrica equipos oRABS para procesos de producción, adaptados a la necesidad de cada uno de nuestros clientes. Los oRABS son sistemas de barrera con acceso restringido abiertos que sirven para proteger procesos de producción.
Son sistemas muy eficaces en la protección de procesos asépticos, incluyendo un flujo unidireccional vertical generando una zona grado A y pudiendo incluir cerramientos perimetrales con estructura de acero inoxidable y vidrio, acceso por guantes y sistemas de transferencia de materiales específicos.
Fabricados en acero inoxidable AISI 304.
Ventilación a través de ventiladores EC de alta eficiencia.
Filtros HEPA.
Control de velocidad de aire.
Indicadores y señalización de colmatación de filtros.
Cuadro eléctrico incorporado.
Iluminación LED
PLC
Fabricación en chapa de acero inoxidable AISI 316L, o en chapa de acero lacada.
Software Validable para registro electrónico de datos, 21 CFR Parte 11, GAMP5.
Monitorización partículas viables / y no viables
Monitorización de temperatura y Humedad
Control de Temperatura y Humedad
Sistema SCADA.
Cierres de acero inoxidable y vidrio, con acceso mediante guante
- Manual de Usuario
- Functional Design Specification (FDS)
- Functional Specification (FS)
- Hardware Design Specification (HDS)
- Software Design Specification (SDS)
- Factory Qualification Test (FQT)
- Factory Acceptance Test (FAT)
- Installation Qualification (IQ)
- Operation Qualification (OQ)
- Site Acceptance Test (SAT)
Si necesitas más información, contacta con nosotros.