cRABS

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cRABS

LITEK diseña y fabrica equipos cRABS para procesos de producción asépticos, adaptados a la necesidad de cada cliente. Nuestros diseños son flexibles y adaptables a cada proyecto.  Los cRABS son sistemas de barrera con acceso restringido cerrados que sirven para proteger eficazmente procesos de producción asépticos, cuando no es necesaria estanqueidad. Especialmente diseñados para poderse adaptar a líneas de llenado de productos estériles farmacéuticos. 

Son sistemas de protección muy eficaces en la protección de procesos asépticos, incluyendo un flujo unidireccional vertical generando una zona grado A e incluyendo la estructura de cierre perimetral con estructura de acero inoxidable, puertas de vidrio con juntas hinchables, acceso por guantes y sistemas específicos de transferencia de materiales.

Cámara fabricada en acero inoxidable AISI 316L, de 3 mm de espesor, pulido interior Ra<0,6

Módulo de ventilación compacto, para recirculación.

Puertas de vidrio templado con cierre mediante Juntas Hinchables

Acceso mediante guantes. 

Cuadro eléctrico incorporado en módulo anexo. 

Iluminación LED

PLC y HMI Siemens

Fabricación de cámara principal en chapa de acero inoxidable AISI 316L. 

Software Validable para registro electrónico de datos, 21 CFR Parte 11, GAMP5. 

Monitorización partículas viables / y no viables

Monitorización de temperatura y Humedad

Control de Temperatura y Humedad

Sistema SCADA.

  • Manual de usuario
  • Functional Design Specification (FDS)
  • Functional Specification (FS)
  • Hardware Design Specification (HDS)
  • Software Design Specification (SDS)
  • Factory Qualification Test (FQT)
  • Factory Acceptance Test (FAT) 
  • Installation Qualification (IQ)
  • Operation Qualification (OQ) 
  • Site Acceptance Test (SAT)

Si necesitas más información, contacta con nosotros.