Litek Pharma en Farmaforum 2025
Los días 17 y 18 de septiembre de 2025, Litek Pharma participó en la XI edición de Farmaforum, celebrada en el Pabellón 9 de IFEMA Madrid. El evento, referente para la industria farmacéutica, biotecnológica y de tecnologías de laboratorio, reunió a los principales actores del sector en un espacio de exposición, congresos especializados y networking.
Desde nuestro stand, presentamos soluciones diseñadas para entornos de producción estéril, con un enfoque en seguridad, contención y cumplimiento normativo:
- Aisladores Fill&Finish para pequeña escala
- Aisladores de contención
- Aisladores para Terapias Avanzadas
- Aislador para procesamiento aséptico
- RABS para procesamiento aséptico
- Glove & RTP Tester
- Sistemas de transferencia de materiales (MTS)
Estas tecnologías responden a los desafíos actuales en la fabricación de medicamentos biológicos y terapias avanzadas (ATMPs), donde los estándares GMP exigen procesos cada vez más controlados.
Retos en la fabricación de ATMPs: la participación de Javier Alonso en la mesa redonda en Biotechforum 2025
En el marco del Biotechforum, parte del programa oficial de Farmaforum, nuestro Director General, Javier Alonso, participó en la mesa redonda “Aspectos clave en la fabricación de medicamentos biológicos y terapias avanzadas”, acompañado de destacados profesionales del sector: Arturo Macarron Palacios (Business Development Center Heidelberg – GenCC GmbH & Co. KG), Julio Font (CEO y Director General de Histocell, Medicina Regenerativa), Laura Yvars (Contamination Control Sales Manager, Tiselab) y Manuel Moreno (Business Development Manager, VALTRIA).
En su intervención, Javier Alonso abordó “Los retos en la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas en condiciones de GMP”, destacando cuestiones clave como:
- La revisión en curso de la Parte IV de las GMP, que se prevé que se acerque en algunos aspectos clave a los requerimientos del nuevo Anexo I de la GMP.
- La inducción normativa hacia sistemas de barrera, donde el uso de aisladores y RABS se perfila como la mejor práctica en la producción de medicamentos de terapia avanzada (ATMPs.)
- Las características críticas de los aisladores en este ámbito:
- Descontaminación eficiente y reproducible.
- Control y monitorización de parámetros críticos de proceso: estanqueidad con test de fugas automáticos según la norma ISO10648, monitorización de presión, partículas viables y no viables, concentraciones de H2O2, velocidad de aire en las zonas grado A,…
- Reducción del riesgo de contaminación.
- Monitorización y validación continua de los parámetros de proceso.
Este intercambio de ideas permitió poner sobre la mesa una visión amplia y complementaria de los desafíos regulatorios, tecnológicos y operativos que marcan el futuro de la fabricación de medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
Litek Pharma: compromiso con innovación y cumplimiento normativo
La presencia de Litek Pharma en Farmaforum 2025 refleja nuestro compromiso con la innovación y el soporte experto a la industria farmacéutica y biotecnológica.
Seguiremos impulsando soluciones que permitan a los fabricantes anticiparse a los cambios regulatorios, mejorar la seguridad del personal y la calidad del producto, y adaptarse a los desafíos de la medicina del futuro.
